ମହାରାଷ୍ଟ୍ର FDA ଗୁଣବତ୍ତା ପରୀକ୍ଷାରେ ଫେଲ୍ ହୋଇଥିବା ପାରାସିଟାମୋଲ 500mg ଏବଂ ଟେଲମିସାର୍ଟନ 40mg ବ୍ୟାଚ୍ର ବଣ୍ଟନ ରୋକିବାକୁ ଏବଂ ଷ୍ଟକ୍ ଫେରସ୍ତ ନେବାକୁ ନିର୍ଦ୍ଦେଶ ଦେଇଛି।
ମହାରାଷ୍ଟ୍ରର ଖାଦ୍ୟ ଏବଂ his ଷଧ ପ୍ରଶାସନ (FDA) ସରକାରୀ ମେଡିକାଲ କଲେଜ ଏବଂ ହସ୍ପିଟାଲ (GMCH) ଓ ଇନ୍ଦିରା ଗାନ୍ଧୀ ସରକାରୀ ମେଡିକାଲ କଲେଜ ଏବଂ ହସ୍ପିଟାଲ (ମେୟୋ) କୁ ନିର୍ଦ୍ଦେଶ ଦେଇଛି ଯେ, ପାରାସିଟାମୋଲ 500 ମିଲିଗ୍ରାମ୍ ଏବଂ ଟେଲମିସାର୍ଟନ 40 ମିଲିଗ୍ରାମ୍ର ନମୁନା ଗୁଣବତ୍ତା ପରୀକ୍ଷାରେ ବିଫଳ ହେବା ପରେ ଏହାର ବଣ୍ଟନ ତୁରନ୍ତ ବନ୍ଦ କରାଯାଉ ଏବଂ କିଛି ଔଷଧକୁ ଫେରସ୍ତ ନିଆଯାଉ। ଏହି ଖରାପ ବ୍ୟାଚ୍ରେ ଉଚ୍ଚ ରକ୍ତଚାପ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ୧ ଲକ୍ଷରୁ ଅଧିକ ଟେଲମିସାର୍ଟନ ବଟିକା ଏବଂ ପ୍ରାୟ ୨୫,୦୦୦ ଆନାଲଜେସିକ୍ (ଯନ୍ତ୍ରଣାନାଶକ) ବଟିକା ସାମିଲ ଅଛି।
FDA ଅଧିକାରୀମାନେ କହିଛନ୍ତି ଯେ ଉଭୟ ଔଷଧ ଇନ୍ଦୋରସ୍ଥିତ 'କ୍ୟୁରେଜା ହେଲଥକେୟାର ପ୍ରାଇଭେଟ୍ ଲିମିଟେଡ୍' ଦ୍ୱାରା ନିର୍ମିତ ହୋଇଥିଲା। ସେମାନେ ଅଗଷ୍ଟ ମାସରେ ମେୟୋ ହସ୍ପିଟାଲରୁ ନମୁନା ସଂଗ୍ରହ କରିଥିଲେ, ଏବଂ ସେପ୍ଟେମ୍ବର ୧୦ ର ପରୀକ୍ଷା ରିପୋର୍ଟରୁ ଜଣାପଡ଼ିଥିଲା ଯେ ଏହି ଔଷଧଗୁଡ଼ିକ ନିର୍ଦ୍ଧାରିତ ଗୁଣବତ୍ତା ମାନଦଣ୍ଡ ଅନୁଯାୟୀ ନୁହେଁ।
FDA ଯୋଗାଣ ଶୃଙ୍ଖଳା (ସପ୍ଲାଇ ଚେନ୍) ଏବଂ ନିର୍ମାତାଙ୍କ ନିୟମ ପାଳନର ଯାଞ୍ଚ କରିବା ସହ ସେହି ସମାନ ବ୍ୟାଚ୍ର ଔଷଧଗୁଡ଼ିକୁ ଫେରସ୍ତ ମଗାଇବ। ପାରାସିଟାମୋଲ, ଯାହା 'ପାରାସେଭ୍ ୫୦୦' (Parasev 500) ନାମରେ ବିକ୍ରି ହୁଏ, ତାହା PTTC-108 ବ୍ୟାଚ୍ର ଅଟେ।
ପାରାସିଟାମୋଲ ବଟିକାର ରଙ୍ଗରେ ଦେଖାଦେଇଥିଲା ପରିବର୍ତ୍ତନ
ଟେଷ୍ଟ ରିପୋର୍ଟ ଅନୁଯାୟୀ, ଫାର୍ମାକୋଲୋଜିକାଲ୍ ଆସେସମେଣ୍ଟରେ ପାରାସିଟାମୋଲ ବଟିକାର ରଙ୍ଗରେ ସାମାନ୍ୟ ପରିବର୍ତ୍ତନ ଦେଖାଯାଇଥିଲା, ଯଦିଓ ବାକି ଷ୍ଟକ୍ ସାଧାରଣ ଥିଲା। ଉଚ୍ଚ ରକ୍ତଚାପର ଚିକିତ୍ସାରେ ବ୍ୟବହୃତ ହେଉଥିବା ଟେଲମିସାର୍ଟନ 40mg ବଟିକା CHPLT 416 ବ୍ୟାଚ୍ର ଥିଲା। FDA ଅଧିକାରୀମାନେ କହିଛନ୍ତି ଯେ ଏହା ମଧ୍ୟ ନିର୍ଦ୍ଧାରିତ ଗୁଣବତ୍ତା ମାନଦଣ୍ଡରେ ସଫଳ ହୋଇପାରିନାହିଁ। GMCH ଅଧିକାରୀମାନେ କହିଛନ୍ତି ଯେ ଚିଠି ପାଇବା ମାତ୍ରେ ହସ୍ପିଟାଲ ତୁରନ୍ତ କାର୍ଯ୍ୟାନୁଷ୍ଠାନ ଗ୍ରହଣ କରିଛି।
ସେ କହିଛନ୍ତି ଯେ ଜୁଲାଇ ମାସରେ ହସ୍ପିଟାଲ ନିକଟରେ ଯୋଗାଇ ଦିଆଯାଇଥିବା ୨୫,୦୦୦ ପାରାସିଟାମୋଲ ବଟିକା ଥିଲା, ଏବଂ ସେହି ଷ୍ଟକ୍ ଫେରସ୍ତ ନିଆସରିଛି। GMCH ଏବଂ ମେୟୋ ହସ୍ପିଟାଲ ୧,୦୦,୦୦୦ ରୁ ଅଧିକ ପାରାସେଭ୍ ୫୦୦ ବଟିକା ମଧ୍ୟ କିଣିଥିଲେ।
ଟେଷ୍ଟ ରିପୋର୍ଟ ଆସିବା ପରେ GMCH ର ଫାର୍ମାକୋଲୋଜି ବିଭାଗ ୱାର୍ଡ ଏବଂ ଆଉଟପେସେଣ୍ଟ ବିଭାଗ (OPD) କୁ ଖରାପ ବଟିକା ବାଣ୍ଟିବା ବନ୍ଦ କରିବାକୁ ଏବଂ ଷ୍ଟକ୍ ଫେରସ୍ତ କରିବାକୁ ନିର୍ଦ୍ଦେଶ ଦେଇଛି।
FDA ଜାରି କଲା ନୋଟିସ୍, ଷ୍ଟକ୍ ଫେରସ୍ତ ପାଇଁ ନିର୍ଦ୍ଦେଶ
FDA ଡ୍ରଗ୍ସ ଆଣ୍ଡ କସମେଟିକ୍ସ ଆକ୍ଟ ଅଧୀନରେ ମେୟୋ ପ୍ରଶାସନକୁ ଅଲଗା ଭାବରେ ଏକ ନୋଟିସ୍ ଜାରି କରିଛି, ଯେଉଁଥିରେ ଔଷଧ କ୍ରୟ, ବିକ୍ରି ଏବଂ ବଣ୍ଟନ ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ କାଗଜପତ୍ର ଦାଖଲ କରିବାକୁ ନିର୍ଦ୍ଦେଶ ଦିଆଯାଇଛି।
FDA ର ଆସିଷ୍ଟାଣ୍ଟ କମିଶନର ମନୀଷ ଚୌଧୁରୀ କହିଛନ୍ତି, "ସରକାରୀ ହସ୍ପିଟାଲଗୁଡ଼ିକରେ ଔଷଧର ନିୟମିତ ପରୀକ୍ଷା ହୋଇଥାଏ। ଅଗଷ୍ଟ ମାସରେ ନିଆଯାଇଥିବା ପାରାସିଟାମୋଲ ଏବଂ ଟେଲମିସାର୍ଟନ ନମୁନାର ରିପୋର୍ଟରୁ ଜଣାପଡ଼ିଛି ଯେ ଔଷଧଗୁଡ଼ିକ ଗୁଣବତ୍ତା ଦୃଷ୍ଟିରୁ ଠିକ୍ ନଥିଲା। ହସ୍ପିଟାଲଗୁଡ଼ିକୁ ଏହାର ବଣ୍ଟନ ରୋକିବାକୁ ଏବଂ ଉପଲବ୍ଧ ଷ୍ଟକ୍ ଫେରସ୍ତ ନେବାକୁ ଆଦେଶ ଦିଆଯାଇଛି।"